Министерство на здравеопазването обяви тръжна процедура за закупуване на антиретровирусните медикаменти, необходими за покриване на нуждите през 2010 г.
На 03.12.2009 г. Министерство на здравеопазването обяви тръжна процедура за закупуване на антиретровирусните медикаменти, необходими за покриване на нуждите през 2010 г. Медикаментите се осигуряват по реда на Наредба 34 от 25 ноември 2005 г. за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване.
В спецификацията за 2010 г. са предвидени следните медикаменти за лечение на ХИВ:
-
saquinavir (Invirase) в количество от 54 720 000 мг, равняващо се на 912 опаковки, покриващо лечението на 76 пациента, при цена за опаковка 558.60 лв;
-
ritonavir (Norvir) в количество от 12 096 000 мг, равняващо се на 360 опаковки, използван само за бустиране на останалите протеазни инхибитори, при цена за опаковка 598.42 лв;
-
lopinavir/ritonavir (Kaletra таблетки) в количество от 165 600 таблетки, равняващо се на 1 380 опаковки, покриващо лечението на 115 пациента, при цена за опаковка 863.46 лв;
-
efavirenz (Stocrin) в количество от 18 295 200 мг, равняващо се на 1 016 опаковки, покриващо лечението на 85 пациента, при цена за опаковка 135 лв;
-
nevirapine (Viramune) в количество от 5 472 000 мг, равняващо се на 456 опаковки, покриващо лечението на 38 пациента, при цена за опаковка 329.76 лв;
-
atazanavir (Reyataz) в количество от 4 752 000 мг, равняващо се на 528 опаковки, покриващо лечението на 44 пациента, при цена за опаковка 796.14 лв;
-
enfuvirtide (Fuzeon) в количество от 194 400 мг, покриващо лечението на 3 пациента, при цена за опаковка 3 039.12 лв;
-
darunavir (Prezista) в количество от 1 980 000 мг, равняващо се на 55 опаковки, покриващо лечението на 5 пациента, при цена за опаковка 1 376.03 лв;
-
abacavir/lamivudine (Kivexa) в количество от 40 680 таблетки, равняващо се на 1 356 опаковки, покриващо лечението на 113 пациента, при цена за опаковка 733.52 лв;
-
fosamprenavir (Telzir) в количество от 9 828 000 мг, равняващо се на 234 опаковки, покриващо лечението на 20 пациента, при цена за опаковка 673.26 лв;
-
emtricitabine (Emtriva) в количество от 2 664 000 мг, равняващо се на 444 опаковки, покриващо лечението на 37 пациента, при цена за опаковка 363 лв;
-
tenofovir (Viread) в количество от 3 792 600 мг, равняващо се на 421 опаковки, покриващо лечението на 35 пациента, при цена за опаковка 741.87 лв;
-
tipranavir (Aptivus) в количество от 2 520 000 мг, равняващо се на 84 опаковки, покриващо лечението на 7 пациента, при цена за опаковка 1 598.40 лв;
Следва да се уточнят няколко важни момента:
1. През 2010 г. са предвидени три нови позиции за лечение на ХИВ:
-
еmtricitabine, лицензиран от Европейската агенция по лекарствата през 2003 г. – нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, предвиден за 37 души;
-
tenofovir, лицензиран от Европейската агенция по лекарствата през 2001 г. – нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза, предвиден за 35 души;
-
tipranavir, лицензиран от Европейската агенция по лекарствата през 2005 г. - протеазен инхибитор, който се бустира с ritonavir, предвиден за 7 души.
Emtricitabine и tenofovir се препоръчват за приложение като първа линия терапия и са налични под формата на комбинираната таблетка Truvada, лицензирана от Европейската агенция по лекарствата през 2005 г. На този етап Truvada не е налична у нас, тъй като все още не е включена в споразумението за дистрибуция между Gilead – фирмата-производител на медикаментите и CSC Pharmaceuticals – фирмата-представител на Gilead за България. Очакваме този въпрос да бъде разрешен в рамките на 2010 г., за да могат пациентите да приемат двата медикамента едновременно под формата на комбинирана таблетка, а не поотделно както ще се наложи догодина.
Tipranavir е лицензиран за приложение само при пациенти със силно развита разистентност спрямо останалите протеазни инхибитори и се разглежда като спасителна терапия.
2. В спецификацията липсват четири ключови медикамента, всички от класа на нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза, използвани от години в клиничната практика у нас: lamivudine (Epivir), abacavir (Ziаgen), zidovudine (Retrovir) и комбинираната таблетка Combivir (zidovudine/lamivudine).
При тези медикаменти се получи затруднение, обусловено от нормативната база в страната и по-точно от методиката на ценообразуване. Компанията-производител GlaxoSmithKline пое ангажимента да обезпечи лечението на пациентите за първото тримесечие на 2010 г., докато проблемът бъде разрешен, след което Министерство на здравеопазването ще закупи въпросните медикаменти. Както и до момента GlaxoSmithKline ще продължат да даряват Trizivir, както и педиатричните формулировки Retrovir сироп и Epivir сироп.
3. В спецификацията липсват и още два медикамента от класа на нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза, използвани също от години в клиничната практика у нас: didanosine (Videx) и stavudine (Zerit).
Причината за това е, че компанията-производител Bristol-Myers Squibb изтегля двата продукта от българския пазар, поради неудовлетворение на търговския интерес. По всяка вероятност ще е възможно лечението на пациентите с тези медикаменти да продължи през 2010 г., поради налични количества по настоящите договори. Ще се търсят начини за връщане на продуктите на българския пазар.
4. Педиатричната формулировка Kaletra сироп също е налична под формата на дарение от фирмата-производител Abbott.
Подробна информация за обявената тръжна процедура можеш да получиш на интернет страницата на Министерство на здравеопазването от този линк.