Gilead съобщават за успех с комбинирания препарат Quad и нов бустер
15.01.2010
Gilead съобщиха за ранни признаци на успех във втората фаза на проучванията на експерименталното лекарство GS 9350, което бустира плазмените нива на други медикаменти. Първото проучване сравнява Atripla (efavirenz, tenofovir и emtricitabine) с комбинирания препарат Quad на Gilead, съдържащ GS 9350 и още три лекарства. Второто проучване сравнява GS 9350 с Norvir (ritonavir) като бустиращо средство за протеазния инхибитор Reyataz (atazanavir).
Молекулата GS 9350 събуди надеждите, когато бе представена за първи път по време на конференция през 2009 г. По същото време Gilead съобщиха, че комбинират GS 9350 в таблетка за еднократен дневен прием с експерименталния интегразен инхибитор elvitegravir и Truvada (tenofovir плюс emtricitabine). Компанията оповести също, че възнамерява да разработи GS 9350 като самостоятелно средство за прилагане с непроизведени от Gilead антиретровирусни медикаменти, изискващи бустиране.
Втората фаза на обявеното проучване върху таблетката Quad включва на случаен принцип 71 души, които никога не са приемали антиретровирусна терапия и на които се дава или изпитваното средство Quad, или Atripla. Целта е да се достигне и поддържа вирусен товар от по-малко от 50 копия след 24 седмици терапия.
Според Gilead новото средство Quad е с почти същите качества като Atripla по отношение на ефикасността. Компанията не предоставя статистически резултати в съобщението си за медиите, но отбелязва че по равен брой хора от двете изследвани групи са преустановили приема на приемания от тях препарат. Очаква се по време на 17-та Конференция по въпросите на ретровирусите и опортюнистичните инфекции в Сан Франциско през февруари 2010 г. да бъдат съобщени повече резултати от това изследване.
Второто проучване сравнява Reyataz и Truvada в комбинация с GS 9350 или мини-дози Norvir при лица, започващи антиретровирусно лечение за първи път. 50 души са получавали комбинация с GS 9350, а 29 – с Norvir. Както и в коментираното по-горе проучване критерият за успех на терапията е бил достигане и запазване на вирусен товар от по-малко от 50 копия след 24-седмична терапия. Въпреки че от компанията не съобщават подробности, отбелязват че и при двете групи ефективността на терапията е сходна.
Вече е планирано провеждането на фаза III проучвания както на комбинираното средство Quad, така и на молекулата GS 9350 като бустер на други лекарства.
