Американската агенция за храните и лекарствата предупреждава за сериозно чернодробно увреждане като страничен ефект при употребата на ddI
15.02.2010
Здравните регулаторни органи в САЩ актуализират информацията за продукта ddI (didanosine, Videx), за да предупредят, че лечението с този медикамент може да доведе до сериозен чернодробен проблем.
На 29 януари 2010 г. Американската агенция за храните и лекарствата разпространи съобщение, в което заяви, че етикетът на ddI ще бъде променен и предупреди за възможността лекарството да причинява нециротична портална хипертензия.
Става дума за много сериозно състояние, при което натрупаното в порталната вена налягане ограничава притока на кръв към и от черния дроб. Това може да стане причина за образуването на варици на хранопровода – изключително силно разширени вени в долната част на хранопровода – които могат да предизвикат кървене и в последствие смърт.
През 2009 г. изследователите от Швейцарското кохортно проучване върху ХИВ публикуват резултати, според които лечението с ddI е единственият рисков фактор за развитие на нециротична портална хипертензия. Всяка година лечение с ddI увеличава риска от развитие на състоянието с 31%. Освен това всички пациенти, участвали в Швейцарското кохортно проучване и развили нециротична портална хипертензия, са били лекувани с ddI.
“Продължителното приемане на ddI бе единственият независим рисков фактор за развитие на нециротична портална хипертензия при инфектирани с ХИВ пациенти,” коментират швейцарските изследователи.
Резултатите от това и други проучвания карат Американската агенция за храните и лекарствата да стигне до извода, че “съществува връзка между употребата на didanosine и развитието на нециротична портална хипертензия”. Разделът за предупреждения и предпазни мерки при употреба в листовката на продукта ddI е актуализиран, за да предупреди за този възможен страничен ефект.
ddI се свързва с известен брой други дългосрочни странични ефекти и понастоящем се използва рядко. Все пак обаче остава важна възможност за някои пациенти. От Американската агенция за храните и лекарствата вярват, че за определени пациенти клиничните ползи на препарата надвишават евентуалните рискове.
Така или иначе предупреждават, че “решението да се използва този медикамент... трябва да бъде вземано във всеки индивидуален случай от лекуващия лекар и пациента”.
